在傳統(tǒng)管理模式下，進(jìn)口研發(fā)樣品同一般貿(mào)易貨物所走通道相同，入關(guān)審批手續(xù)和相關(guān)單證要求較多。以生物醫(yī)藥企業(yè)為例，從國外每進(jìn)口一種微量樣品用于研究，都需要辦理復(fù)雜的注冊手續(xù)，為了一種產(chǎn)品的一個(gè)規(guī)格，幾乎需要花費(fèi)一兩年時(shí)間申請批文。這對于進(jìn)口頻次高、種類繁多、時(shí)效性強(qiáng)的進(jìn)口研發(fā)樣品帶來了很大的不便。

而在自貿(mào)區(qū)，獲得海關(guān)離岸服務(wù)外包全程保稅監(jiān)管試點(diǎn)企業(yè)資格”認(rèn)定的企業(yè)，可試點(diǎn)使用保稅研發(fā)系統(tǒng)，并可以享受到一整套覆蓋通關(guān)各環(huán)節(jié)的便利舉措。

（1）技術(shù)保障：保稅研發(fā)系統(tǒng)。結(jié)合研發(fā)型企業(yè)樣品通關(guān)的實(shí)際情況，海關(guān)開發(fā)了保稅研發(fā)電子化信息系統(tǒng)。通過與企業(yè)倉庫聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)全程錄像和視頻監(jiān)控，海關(guān)在不降低監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，同步進(jìn)行研發(fā)用樣品的報(bào)批和放行。此外，該系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)海關(guān)申報(bào)數(shù)據(jù)與企業(yè)運(yùn)營數(shù)據(jù)的自動比對，海關(guān)由此簡化了進(jìn)口研發(fā)用樣品的通關(guān)流程，減免了部分食品和藥品樣品的進(jìn)口審批。

（2）流程優(yōu)化：簡化審批和單證要求。保稅研發(fā)監(jiān)督模式的創(chuàng)新，大大簡化了進(jìn)口樣品通關(guān)審批流程和單證要求，企業(yè)只需要完成進(jìn)境備案，并在保稅研發(fā)系統(tǒng)”中上傳備案數(shù)據(jù)，即可完成通關(guān)審批流程。

（3）費(fèi)用削減：綜合通關(guān)成本下降。通關(guān)審批環(huán)節(jié)的減少和流程的簡化意味著研發(fā)企業(yè)的時(shí)間成本大幅降低。

（4）配套措施：創(chuàng)新通關(guān)便利化措施。除試點(diǎn)使用保稅研發(fā)系統(tǒng)外，海關(guān)、國檢等口岸部門還出臺了一系列配套措施，推動保稅監(jiān)督試點(diǎn)順利進(jìn)行。

服務(wù)案例

美藥典標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司（以下簡稱美藥典中國”）2014年1月遷入上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)外高橋保稅區(qū)。美藥典中國是美國藥典委員會 (USP)在上海自貿(mào)區(qū)設(shè)立的全資下屬分支機(jī)構(gòu)，是USP在全球設(shè)立的第三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室，主要從事藥品、食品、生物制品的國際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、檢測以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及檢測技術(shù)的研發(fā)、測試、培訓(xùn)等業(yè)務(wù)。

2014年6月，美藥典中國獲得海關(guān)離岸服務(wù)外包全程保稅監(jiān)管試點(diǎn)企業(yè)資格”的認(rèn)定。在享受自貿(mào)區(qū)服務(wù)外包全程保稅監(jiān)管政策后，USP全球?qū)嶒?yàn)室在通關(guān)速度方面得以保持一致，美藥典中國很快就在USP全球業(yè)務(wù)中脫穎而出。

美國藥典委員會 (USP) 是一家非營利性科研機(jī)構(gòu)，為全世界生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補(bǔ)充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)。全世界有 140 多個(gè)國家/地區(qū)在制定和采用這些標(biāo)準(zhǔn)。

總結(jié)

外高橋保稅區(qū)在保稅研發(fā)貿(mào)易便利化方面一直穩(wěn)扎穩(wěn)打不斷推進(jìn)，在生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包方面也一直處于全國保稅區(qū)前列。創(chuàng)新離岸服務(wù)外包全程保稅監(jiān)管模式有效加快了物流運(yùn)轉(zhuǎn)速度，降低了綜合進(jìn)口成本，大幅度提升了服務(wù)型企業(yè)離岸接包的能力。

監(jiān)管部門同企業(yè)之間的信息良好暢通也是該模式得以成功實(shí)踐的重要因素。隨著信息交流渠道的成功搭建，監(jiān)管部門同企業(yè)之間不再僅靠文件和材料交流。海關(guān)監(jiān)管數(shù)據(jù)與企業(yè)運(yùn)營數(shù)據(jù)的自動比對、企業(yè)倉庫的全程錄像與視頻監(jiān)控等新手段保證了離岸服務(wù)外包全程保稅監(jiān)管模式的成功實(shí)踐，大大提升了服務(wù)外包的經(jīng)濟(jì)效率。

同時(shí)，較為完善的法制是自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)企業(yè)發(fā)展的重要保障。許多離岸服務(wù)外包企業(yè)選擇浦東的一個(gè)重要原因，是因?yàn)槠謻|同國內(nèi)其他地區(qū)相比有較為完善的法制體系和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)創(chuàng)新政策有助于打造法治化、國際化、便利化的營商環(huán)境，能有效縮小區(qū)內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)的差距，更好彰顯區(qū)內(nèi)企業(yè)與人才實(shí)力，提升區(qū)內(nèi)企業(yè)的服務(wù)品質(zhì)。

UDC在案例中的服務(wù)

前期政策咨詢服務(wù)

企業(yè)設(shè)立服務(wù)

試點(diǎn)企業(yè)資格認(rèn)定申請