9月24日，夏瑜與英國阿斯利康制藥有限公司形成戰(zhàn)略合作協(xié)議，承擔(dān)一種抗體新藥開發(fā)的全程服務(wù)。作為中山康方生物醫(yī)藥有限公司董事長兼總裁，拿到第一個國外服務(wù)外包訂單讓夏瑜很高興，而更讓她高興的是，由于做的是整體外包服務(wù)，康方生物還將分享該新藥上市后的銷售分成。

　　這種合作模式的訂單就是一個大項目，這樣長期合作才是藥物研發(fā)服務(wù)外包公司的主要盈利渠道。”夏瑜對《》記者表示，以前接手的多是短期的技術(shù)服務(wù)定制訂單，讓公司業(yè)務(wù)多而散。

　　據(jù)了解，隨著各大制藥公司研發(fā)費用暴漲，許多公司將藥物開發(fā)生產(chǎn)線進行分離，將研發(fā)一塊外包給專業(yè)的生物技術(shù)企業(yè)。在中國，藥物研發(fā)服務(wù)外包成為眾多生物機構(gòu)爭搶的金礦”。但這一市場門檻極高，盈利模式、政策扶持都還不完善，諸多服務(wù)外包企業(yè)面對龐大市場尚缺乏一些機遇。

　　現(xiàn)狀

　　研發(fā)外包金礦”不好挖

　　國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)外包起始于2003年江蘇藥明康德公司，發(fā)展至今已有10個年頭。據(jù)統(tǒng)計，這期間全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場以每年15%左右的速度增長，而中國更是制藥公司轉(zhuǎn)移研發(fā)的首選。中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會數(shù)據(jù)顯示，2015年中國醫(yī)藥（600056）研發(fā)外包業(yè)務(wù)規(guī)模有望達120億元，比目前水平翻一番。

　　醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包的巨大市場吸引了不少海歸回國創(chuàng)業(yè)，夏瑜就是其中一個。2012年，康方生物在中山市國家健康基地組建了生物大分子研究服務(wù)外包平臺項目，提供抗體制藥全程技術(shù)的外包服務(wù)。

　　但是新藥研發(fā)外包市場并沒有那么容易挖掘，記者發(fā)現(xiàn)，從事研發(fā)外包業(yè)務(wù)的生物企業(yè)很多，但真正形成規(guī)模的卻很少。

　　專業(yè)性是進入藥物研發(fā)外包領(lǐng)域的首要條件。”夏瑜告訴《》記者，研發(fā)服務(wù)外包的主要客戶群體是各大制藥企業(yè)，了解他們的需求和流程是很重要的，其次還要建立行業(yè)信譽度，能夠讓制藥公司有信心將研發(fā)環(huán)節(jié)交給外包企業(yè)。

　　為此，外包企業(yè)需要有專業(yè)的團隊和人才，并不斷提高企業(yè)在行業(yè)中的美譽度，但這是很多企業(yè)的一個軟肋。另外，藥物研發(fā)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)還有不少難點，如缺乏高級研發(fā)人才、國內(nèi)新藥審批與國際不接軌、印度等新興國家的競爭、外國企業(yè)在華設(shè)立研發(fā)中心等，國內(nèi)企業(yè)要在這一領(lǐng)域挖掘市場還需要多方面的條件。

　　盼望

　　企業(yè)期待銷售分成項目

　　目前國內(nèi)藥物研發(fā)服務(wù)外包正往更專業(yè)化、附加值更高的階段發(fā)展，以中山國家健康基地為例，除了康方生物的生物大分子研究平臺，還有新藥篩選與臨床前藥代動力學(xué)研發(fā)、現(xiàn)代中藥對照品研究等服務(wù)外包平臺。不過，這些平臺搭建起來后，如何實現(xiàn)盈利卻成為企業(yè)要面臨的問題。

　　9月24日，夏瑜接到了阿斯利康戰(zhàn)略合作的所有文件，這是康方生物國外市場第一單。根據(jù)協(xié)議，康方生物將負(fù)責(zé)一種抗癌新藥的全程研發(fā)——從拿到一個靶點(藥物在體內(nèi)的作用結(jié)合位點)開始，到制備抗原、生產(chǎn)抗體、篩選抗體、測定活性，最終拿到可成藥的臨床侯選物，然后交由阿斯利康進行臨床試驗及后續(xù)的藥物生產(chǎn)和上市。

　　我們參與了新藥的全程研發(fā)服務(wù)，上市后將與阿斯利康分享該新藥的銷售分成。”雖然沒有透露具體分成比例，不過夏瑜表示，這樣的合作模式才是研發(fā)外包大項目，盈利也較高。

　　據(jù)其介紹，藥物研發(fā)服務(wù)外包分為多種模式，最常見的就是研發(fā)過程中的單個環(huán)節(jié)外包。如制藥公司在新藥研發(fā)項目的某一步需要蛋白和抗體，就會外包給我們做一個。”夏瑜告訴記者，這種短期的定制項目是小訂單，在目前國內(nèi)藥物研發(fā)外包中較多，康方生物已經(jīng)接了幾十張這樣的訂單，而且還有醫(yī)藥公司正在洽談。

　　不過對制藥出身的夏瑜來講，只有接全程技術(shù)研發(fā)的大項目，才能實現(xiàn)盈利和搭建研發(fā)平臺的價值。

　　夏瑜表示，在現(xiàn)階段還是訂單越多越好，如檢驗方面的單子我們也會接，畢竟市場開拓還需要時間來磨合。”

　　尷尬

　　扶持政策難覆蓋醫(yī)藥研發(fā)

　　除了市場開拓之外，藥物研發(fā)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)還面臨著一個問題，就是對口的政策扶持不如軟件研發(fā)、信息系統(tǒng)、業(yè)務(wù)流程等服務(wù)外包類型那么強有力。

　　今年9月中旬，國家財政部下?lián)?013年度承接國際服務(wù)外包業(yè)務(wù)發(fā)展專項資金5.4億元，7年來中央財政累計撥付31.5億元來扶持服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)。國家扶持的力度不斷加強，讓新藥研發(fā)企業(yè)頗為興奮，不過也有企業(yè)提出困惑，這些扶持資金卻較少流入醫(yī)藥外包領(lǐng)域。

　　根據(jù)廣東省政府2012年8月發(fā)布的《關(guān)于加快發(fā)展服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)的意見》，今年8月份，廣東省外經(jīng)貿(mào)廳公布了服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)示范企業(yè)和重點培育企業(yè)名單，這些企業(yè)可優(yōu)先享受服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)專項資金、稅收優(yōu)惠、融資政策等方面的扶持。不過記者發(fā)現(xiàn)，公示的46家企業(yè)多屬于IT軟件研發(fā)、供應(yīng)鏈管理、電子信息系統(tǒng)等領(lǐng)域，除了1992年成立的廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司外，沒有一家從事醫(yī)藥服務(wù)外包的企業(yè)。

　　有企業(yè)人士認(rèn)為，這些領(lǐng)域的服務(wù)外包均比醫(yī)藥早，形成的離岸外包產(chǎn)值已經(jīng)十分龐大，容易滿足扶持政策中的上千萬美元年產(chǎn)值要求，而醫(yī)藥服務(wù)外包產(chǎn)值則相對較小。

　　夏瑜認(rèn)為，扶持一些潛力股，對產(chǎn)業(yè)而言，要比這樣扶持看得見的指標(biāo)企業(yè)有利得多。有關(guān)部門應(yīng)該深入企業(yè)去了解，看看該企業(yè)否真的具有發(fā)展的潛力。”