由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會CRO聯(lián)合體、杭州市人民政府、浙江省藥學會主辦，杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會與杭州歐欽文化策劃有限公司承辦的中國國際生物醫(yī)藥外包服務(wù)大會”（以下簡稱大會）于9月24－27日在杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)舉行。
生物醫(yī)藥外包服務(wù)，又稱合同研究組織（Contract Research Organization, CRO）是為醫(yī)藥和生物技術(shù)公司提供與藥物開發(fā)有關(guān)的各種專業(yè)性服務(wù)機構(gòu)，CRO于20世紀80年代起源于美國，是近20年來隨著生物醫(yī)藥研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的變化而快速形成的新興高端服務(wù)性產(chǎn)業(yè)。目前全球CRO產(chǎn)業(yè)已達到300億美元的規(guī)模，并且平均每年以13.7%的速度增加。中國是新興醫(yī)藥市場中外包服務(wù)增長最快的國家之一，目前在全國形成了以藥明康德、睿智化學、凱萊英、方恩醫(yī)藥等企業(yè)為代表的近千家生物醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)，外包服務(wù)規(guī)模達40億美元，平均每年以25%的速度增加。
中國CRO服務(wù)近年來發(fā)展呈三大特點：第一、中國CRO服務(wù)正在由幾年前的化合物篩選外包服務(wù)逐步向一站式外包服務(wù)發(fā)展；第二、中國CRO服務(wù)正在由小規(guī)模、中低端的外包服務(wù)向中大規(guī)模的高端外包服務(wù)發(fā)展；第三、中國CRO服務(wù)在具有外包服務(wù)功能的基礎(chǔ)上正逐步向引進、消化、吸收、再創(chuàng)新的功能發(fā)展。
中國國際生物醫(yī)藥外包服務(wù)大會”以發(fā)展外包、提升服務(wù)，加快步伐走出去、促進產(chǎn)業(yè)升級”為主題，針對當前國外內(nèi)生物醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的焦點和熱點問題，將從以下7各方面進行專題互動討論：國際多中心臨床試驗的質(zhì)量保障體系、中國醫(yī)院組織管理體系（Site Management Organization, SMO）建立的模式探討、中國CRO業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展的需求、藥物研究認證管理體系、國家新藥臨床研究技術(shù)平臺建設(shè)、藥品制劑的外包服務(wù)、CRO服務(wù)的投資環(huán)境。本次大會是首次將臨床前研究和臨床研究兩大生物外包體系對接的一次盛會。
大會邀請了輝瑞、葛蘭素史克、BMS、昆泰和藥明康德、睿智化學、凱萊英、方恩醫(yī)藥等國內(nèi)外CRO機構(gòu)的負責人，以及代表中國最高臨床研究水平的北京大學第三醫(yī)院、仁濟醫(yī)院、浙一醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、西安交大附屬醫(yī)院等臨床醫(yī)藥研究代表以及美國FDA研究專家、美國和日本的CRO協(xié)會負責人、國內(nèi)外風險投資公司負責人等多位專家作為本屆大會的主題和專題演講嘉賓，大會吸引了國內(nèi)外近三百多家知名醫(yī)藥企業(yè)、CRO公司和大型臨床研究中心報名參加，大會規(guī)模之大、影響之廣，是國內(nèi)外生物醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的一次重大盛會。同時大會的成功舉辦將為杭州生物醫(yī)藥的發(fā)展和杭州新藥港”的建設(shè)起到積極的推進作用，因此大會被列入第十一屆杭州西博會項目。
本屆大會還將在會議期間召開全國CRO聯(lián)盟一屆二次理事會，對一年來的CRO工作進行總結(jié)，對今后一年的工作進行部署，會議還將通過中國藥物臨床試驗全國研究組織服務(wù)管理規(guī)范，此規(guī)范參照國際同類標準同時綜合中國臨床研究的具體情況，在經(jīng)過一年多的調(diào)查研究和專家論證的基礎(chǔ)上，最后由中國CRO聯(lián)盟專家委員會討論通過。大會還將通過到會代表簽署的西湖宣言”，呼吁從事CRO的企業(yè)：誠信服務(wù)，遵守行業(yè)規(guī)范，勇于開拓創(chuàng)新，努力為中國生物醫(yī)藥外包服務(wù)做出貢獻。
本屆大會將成為中國生物醫(yī)藥外包服務(wù)發(fā)展進程中的里程碑。大會組委會為迎接來自全球的到會代表已做好大會前期的準備工作，一定以最精彩的會議內(nèi)容和最完善的服務(wù)為到會代表提供一場高水平的學習和交流的盛會。為推動研發(fā)外包向自主創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變、為推動藥品制劑走向歐、美、日，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級新目標貢獻力量?！ ?/p>
