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１．法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》于１９８４年９月２０日由全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)，并在２００１年修改后于１２月１日起施行?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第四條：國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開(kāi)發(fā)新藥的合法權(quán)益；第三十六條：國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是我國(guó)唯一一部關(guān)于藥品的基本法律，它規(guī)定了藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的基本方式。
２．行政法規(guī)《中藥品種保護(hù)條例》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)植物新品種保護(hù)條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品行政保護(hù)實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)著作權(quán)法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)條例》等對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)作了具體規(guī)定。
３．部門(mén)規(guī)章《藥品注冊(cè)管理辦法》、《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定了藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的具體措施。
如今，我國(guó)大部分省級(jí)政府都根據(jù)本省具體情況制定了地方發(fā)展中醫(yī)藥條例。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等部門(mén)還發(fā)布了幾百個(gè)關(guān)于藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)范性文件。

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藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律、法規(guī)、規(guī)章