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安大略法院駁回了基于400年歷史的《壟斷法規(guī)》的Apotex專利損害賠償案

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2021年3月8日,安大略省法院(2021 ONSC 1588)以簡易判決方式駁回了Apotex對禮來公司(“禮來公司”)的訴訟,認為沒有真正的問題需要審判。Apotex公司尋求三倍賠償,據(jù)此,安大略省和英語壟斷的法規(guī)(“壟斷法”),并損害,據(jù)此該商標法和陰謀的普通法上的侵權(quán)。

Apotex公司的壟斷行為的權(quán)利要求在英語法規(guī)原本在17頒布停飛個世紀。在過去的十年中,Apotex和其他仿制藥公司依據(jù)該法規(guī)及其在安大略省的同等法律,在安大略省和魁北克省法院提起了許多訴訟,要求對創(chuàng)新藥物公司收取三倍的賠償金。這些行為指責是基于根據(jù)PM(NOC)法規(guī)主張隨后失效的專利而引起的所謂延遲。這一決定是先駁回這類壟斷索賠和商標法案聲稱自己的優(yōu)點。鑒于加拿大專利法所賦予的新穎性,創(chuàng)新者最初在訴狀中提出的初步嘗試在很大程度上沒有成功。

法院批準了禮來公司的簡易判決,裁定《專利法》和PM(NOC)條例為專利使用和專利無效時的可用補救措施提供了“完整代碼”。因此,Apotex的索賠被排除在外,因為這種精心設(shè)計的制度并未考慮到它們。法院還裁定,對Apotex的任何損害都是“被法律授權(quán)并從法律運作中流失出來”。

法院還認定,禮來公司將其專利在專利注冊簿中列出并未引起《商標法》規(guī)定的責任。在專利被列出時,它被認為是有效的。盡管專利后來被宣布為無效,但列出專利的行為并不是根據(jù)《商標法》可采取行動的虛假或誤導(dǎo)性陳述。

最終,法院得出結(jié)論,根本沒有證據(jù)支持Apotex的串謀主張。

背景

Apotex要求賠償損失的原因是禮來執(zhí)行其抗精神病藥olanzapine的專利。該專利于1998年發(fā)布,并已在針對Apotex的PM(NOC)訴訟中成功主張,這延遲了Apotex推出其通用版本的olanzapine的權(quán)利。但是,在隨后的涉及另一家非專利藥生產(chǎn)商的訴訟中,禮來公司的專利根據(jù)《專利法》被宣布為無效。此后,Apotex未能成功重新考慮其PM(NOC)決定,以試圖觸發(fā)第8條的損害賠償。

Apotex隨后在安大略法院開始了這項訴訟,根據(jù)《壟斷法》尋求三倍的賠償,并根據(jù)《商標法》以及普通法的共謀侵權(quán)行為尋求賠償。

重要要點

專利制度是補救的“完整法規(guī)”:禮來通過援引PM(NOC)條例,行使了專利Ac所賦予的權(quán)利。在這種情況下,由于專利法的“完全法定”性質(zhì),法院裁定該專利法案和PM(NOC)法規(guī)構(gòu)成了補救的“完整規(guī)范”,不包括Apotex的訴訟因由。法院著重拒絕了Apotex的主張,認為它們“破壞了”議會精心設(shè)計的專利制度:

僅因成功地獲得專利并根據(jù)其推定的有效性行使其權(quán)利而對損害賠償責任的一方承擔責任,將消除專利制度的一項主要利益,該專利制度的存在是通過保護發(fā)明來保護和維護發(fā)明的利益,從而促進和鼓勵創(chuàng)新。發(fā)明人的時間有限。

法律實施不造成損害賠償責任:由于訴訟中的專利在禮來公司列出并強制執(zhí)行時被假定為有效,因此對Apotex的任何所謂損害均是合法的。隨后113專利從頭開始的無效(即專利從未存在的聲明)在Apotex的賠償責任論點中產(chǎn)生了無法調(diào)和的矛盾:

Apotex…都想這樣,說Lilly從未擁有專利,但是Apotex受到專利的損害。這是不對的。如果Apotex想要說該專利不存在,那么禮來公司就永遠不會被授予壟斷權(quán),更不用說是非法壟斷了,并且該禁令也沒有適用。如果要重寫歷史,則至少應(yīng)保持一致。

對專利持有人不承擔追溯責任:Apotex索賠的根源在于,專利持有人可因主張現(xiàn)有專利(后來被認定為無效)而具有追溯責任。法院明確拒絕了這一概念,裁定:“但[專利彈each]并不會產(chǎn)生追溯性,Apotex主張的好處是專利持有人應(yīng)對在專利存在時其有權(quán)采取的行為負責”。


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